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翻譯項(xiàng)目名稱： 進(jìn)口藥品注冊(cè)簡(jiǎn)介翻譯
翻譯項(xiàng)目品牌： 博雅進(jìn)口藥品注冊(cè)簡(jiǎn)介翻譯
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翻譯項(xiàng)目簡(jiǎn)介
定義：是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，以審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。 　
詳細(xì)說明
醫(yī)療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。 　　藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。 　　如果境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)無合法辦事機(jī)構(gòu)，必須委托中國(guó)專業(yè)機(jī)構(gòu)代理注冊(cè)。

 
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